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潔凈室需要檢測的7個基礎項目
發布時間: 2022-08-13 點擊次數: 1427次潔凈室需要為藥品GMP車間、電子無塵車間、無菌醫療器械車間、醫院潔凈手術室、生物普遍實驗室等提供第三方檢測、調試、咨詢等專業技術服務。博泰小編帶大家了解潔凈室需要檢測的幾個基礎項目有哪些。
一、風速風量換氣次數
潔凈室、潔凈區的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內產生的顆粒污染物來實現的。單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內、區內的污染空氣以維持室內、區內的潔凈度。非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內、區內的污染物以維持其潔凈度。
二、溫濕度
潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定,通常分為兩個檔次:一般測試和綜合測試。第一個檔次適用于處于空態的交竣驗收測試。第二個檔次適用于靜態或動態的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。
三、壓差檢測要求
靜壓差的測定要求在潔凈區內的所有門全部關閉情況下進行。在潔凈平面上應從潔凈度由高到低的順序依次進行,一直檢測到直通室外的房間。測管口設在室內沒有氣流影響的任何地方均可,測管口面與氣流流線平行。所測量記錄的數據應精確到 1.0Pa。
四、懸浮粒子
采樣點一般離地面0.8-1.2m左右,要均勻科學布點,而且要避開回風口。對任何小潔凈室或局部空氣凈化區域,采樣點的數目都不得少于2個,總采樣數可根據面積開2次根求得。最少采樣點數目對應懸浮粒子采樣點數,工作區測點位置離地0.8-1.2m左右,送風口測點位置離開送風面30cm左右,關鍵設備或關鍵工作活動范圍處可增加測點,每個采樣點一般采樣一次。五、沉降菌
工作區測點位置離地0.8-1.2m左右,將已制備好的培養皿置于采樣點,打開培養皿蓋,使其暴露規定的時間,再將培養皿蓋上,將培養皿放于恒溫培養箱中培養,時間不少于48小時,每批培養基應該有對照實驗,檢驗培養基是否污染。
六、噪聲
測量高度距離地面約1.2米,潔凈室面積在15平方以下者,可只測室中心1點;面積在15平方米以上,還應再測對角4點,距側墻各1米,測點朝向各角。
七、照度
測點平面離地面0.8米左右,按2米間距布點,30平方米以內的房間測點距邊墻0.5米,超過30平方米的房間測點距離墻面1米。
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